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3D打印定制化産品簡述

作者:3D科学达人  来源:www.cheapsuprashoebuy.com/  更新时间:2020-05-28 13:33:35  点击次数:

  3D打印定制化産品簡述

  2020年1月1日起,《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》正式實施,這也標志著中國定制式醫療器械正在步入新的階段。嘉思特醫療作爲國內少數滿足該規定要求的醫療器械企業,我們致力于爲醫生和患者提供安全、有效、精致的3D定制化醫療器械的産品及服務。

  産品特點及優勢

  ①以醫療機構提供的患者CT、MRI數據爲依據,保證個性化需求

  ②建立完善的醫工交互平台體系,保證醫工之間信息溝通的及時性和安全性

  ③采用專業的逆向重建軟件進行3D建模設計,保證3D模型的准確性

  ④通過3D打印模型實物驗證,確保定制化假體及工具匹配性

  ⑤通过3D 打印EBM技术进行生产,提升了定制化产品的完成速度

  ⑥3D打印EBM技術可以根據不同的骨骼特征定制個性化植入物,假體尺寸無級化調整,更適用于特殊患者

  ⑦3D骨小梁結構,更好的骨長入,利于假體中長期穩定

  ⑧解決了目前臨床上疑難問題,具有不可替代的優異臨床功能

  在骨科領域的應用現狀

  近年來,3D打印技術憑借創新的快速成型技術在制造領域和醫療領域迅速發展。目前在骨科領域主要應用于術前實體模型、手術導板、假體內置物等方面。3D打印技術在關節置換手術前,可以根據患者的骨密度和植入的解剖部位來制造個性化的植入物和支架,更是可以通過該技術來使用一系列材料打印出滿意的實體模型,這對于骨科醫生來說是極具吸引力的。

  全球权威3D打印行业研究机构 Wohlers Associates Inc 发布了一份基于全球增材制造现状的报告,机构预计至2020年全球3D打印市场规模将达到212亿美元。其中2017年3D打印产品中电子消费产品占比最高达到20.3%,汽车类产品占比19.5%,医疗用品超越航天产品占比15.1%。由此我们可以看出,在医疗用品行业3D打印产品拥有迅猛的发展速度和极佳的发展空间。

  3D打印也称为增材制造,是以数字模型文件为基础,根据不同的成型原理包括熔融沉积(FDM)、立体平板印刷(SLA)、激光束熔融(SLM)和电子束熔融(EBM)等3D打印技术以丝状塑料、光敏树脂、粉末状金属或塑料等材料采用分层加工、叠加成型的方式逐层增加材料生成3D实体的技术。3D打印技术具有以下特点:① 非常精准,目前3D 打印设备精度在0.3mm以下。② 用时少,能比以前做模具节省很长时间。③ 无限制复制,可在成本相同的情况下打印所需量。④ 材料丰富化,可实现不同材料打印。⑤经济实惠但生产机器昂贵,针对性强。

  技術分類

  我國3D打印技術在骨科的應用是從2013年開始,目前骨科應用比較廣泛,尤其是脊柱外科手術、四肢骨折手術、骨腫瘤切除術、膝關節置換術、個性化手術導向模板、個性化內植物、制作個體化骨組織工程支架等使用3D打印技術,經驗豐富,效果顯著。

  3D打印在複雜四肢骨折手術中的應用:四肢骨折通過3D打印技術可以直觀反應其三維立體結構,分析出臨床病例中骨折分型,通過3D打印對較少見的跟骨骨折、骨盆骨折等進行術前設計模型,能夠輔助內固定鋼板及螺釘准確置入,縮短手術時間,幫助醫生制定術前規劃,內固定選擇等有重要意義。

  3D打印在骨肿瘤手术中的应用:传统的做法是,术前通过X线、CT及 MRI来设计手术方案,只是平面化的影像学体现,相比于实际操作有局限性,而通过3D打印技术制作出患处肿瘤模型,让医生直观的观察到病灶的结构特点,降低了手术的不确定性和危险性,极大的提高了切除肿瘤的成功率

  3D打印在膝關節置換手術中的應用:全膝關節置換術(TKA)是膝關節性關節炎最常見的方法,近年來個體化導航模板在輔助FKA截骨方法進行了實驗研究。通過94例病例資料研究發現,導航模板組在下肢機械軸線偏差和股骨假體旋轉讓軸線定位方向更有優勢。得出結論。以上實驗證明個體化導航模板能夠提高截骨精確度,達到理想的假體位置,從而准確定位股骨遠端假體旋轉軸線,但還需要更多的臨床實驗驗證。

  3D打印在個性化內植物的應用:3D打印個性化內植物在骨科的應用,目前我國已處于領先位置。例如3D打印的人工定制樞椎作爲脊椎外科內植物,還有能夠利用金屬3D打印技術做出和患者肩胛骨、鎖骨比例完全一模一樣的钛合金假體均是由我國首創。

  3D打印制作在個體化骨組織工程支架的應用:3D打印技術在原材料選擇上是多種多樣的,目前我國可制作各種複雜的骨組織工程支架,已經可以打印人工椎體、骨骼,還可以控制支架孔隙率,很好的滿足了個體差異的需要,更提高了臨床手術的成功率。骨科臨床利用3D打印技術與生物力學分析技術相結合,已經能夠個體化定制脊柱護具,對患者康複治療起到很好的促進作用。

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